原标题：北京知产法院通报药品专利链接制度运行五周年工作情况为医药产业创新发展提供规则指引

本报讯 （记者 余亚如）11月11日，北京知识产权法院召开新闻发布会，通报药品专利链接制度运行五周年司法审判工作情况，并发布《北京知识产权法院涉医药专利典型案例》（中英文版）。来自北京市科委中关村管委会、市知识产权局、市药品监督管理局、市医疗保障局等单位的近40名代表出席发布会。

当前，北京知产法院专属管辖全国范围内涉医药专利授权确权第一审行政案件，集中管辖全国范围内涉药品专利链接相关民事纠纷案件。记者从会上获悉，2021年6月至2026年6月，该院共受理药品专利链接案件382件，其中民事案件358件，行政案件24件，超九成系涉外案件，当事人涵盖艾伯维、默沙东、罗氏、阿斯利康等跨国医药企业。

药品专利链接制度将仿制药上市审评审批与原研药专利保护相衔接，旨在提前化解仿制药上市后的专利侵权风险，为中国深度融入全球医药创新链条提供制度支撑。2021年6月1日，新修改的《中华人民共和国专利法》正式施行，其中第七十六条在法律层面确立了中国药品专利链接制度。此后，国家药品监督管理局、国家知识产权局于2021年7月联合发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》，推动制度落地运行。最高人民法院于2021年7月5日施行《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》，并明确由北京知产法院集中管辖相关民事案件。

五年来，北京知产法院通过成立药品专利链接案件审判专班，厘清程序适用、实体认定、机制衔接等问题，推动相关司法解释和立法细化完善。2025年，该院相关案件一审平均审理时长缩短至101天，超八成案件在5个月内审结。

发布会上，北京知产法院首次集中发布9起涉医药专利典型案例，通过明晰裁判规则、统一法律适用，为医药产业创新发展提供规则指引。（余亚如）