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“十五五”时期如何进一步加强药品安全监管?国家药监局回应
发布时间:2026年09月20日 15:03:13  来源: 中国新闻网

原标题:“十五五”时期如何进一步加强药品安全监管?国家药监局回应

国新办就“十五五”时期推动市场监管高质量发展有关情况举行新闻发布会。会上,有记者提问,“十五五”时期,国家药监局将如何进一步加强药品安全监管?国家药监局副局长杨胜指出,“十五五”时期,国家药监局将深入贯彻“四个最严”要求,升级全链条、全过程监管,让药品安全更加可感可及。

杨胜介绍,一是压实责任链条,构建药品安全共治格局。出台完善药品安全责任体系的意见,坚持药品安全党政同责,强化社会共治,构建企业合规主体责任、药品监管部门监管责任、相关部门协同治理责任、地方党委和政府总体协调保障责任贯通联动的责任闭环,以安全责任有效落实筑牢高水平安全基础。

二是织密法治之网,完善监管法规标准体系。推进《医疗器械管理法》《中药品种保护条例》等法律法规制修订,全面实施《药品管理法实施条例》,完善配套制度。实施药品、医疗器械标准提高行动计划,编撰2030年版《中国药典》,优先收载基本药物、医保药品和高风险制剂品种,加强脑机接口等前沿领域标准研究制定,以标准升级带动质量提升。

三是筑牢风险屏障,让监管跑在风险前面。紧盯疫苗和集采中选药械产品安全,聚焦临床试验和委托生产等重点环节,网络销售等重点业态,开展风险隐患排查行动,加大监测、抽检、检查力度。完善全生命周期警戒体系,推进医疗机构警戒工作规范化,深化重点品种上市后评价。加强网络销售监管,探索投诉举报与风险预警联动,强化风险协同治理,做到风险早发现、早预警、早处置。

四是练好监管内功,提升监管效能和专业水平。着眼推进全国药品统一大市场建设,打破地域壁垒,加强跨层级跨区域联动,实现“一支队伍、一张网络、一套标准”。坚持线上线下一起管,强化行刑衔接,对违法犯罪行为严惩重处。深入开展监管科学研究,丰富监管“工具箱”,打造一支与产业规模和检查任务相适应的专业人才队伍,用更专业的能力、更有力的手段守护好老百姓的用药安全。

编辑:小云
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